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放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例
2025-02-05 12:18:28
admin
放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例
2019-06-11 來源： 中國政府法制信息網(wǎng)【字體：小 中 大】分享到：
(2005年9月14日中華人民共和國國務(wù)院令第449號(hào)公布
根據(jù)2014年7月29日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第一次修訂
根據(jù)2019年3月2日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)
第一章 總則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理
，促進(jìn)放射性同位素
、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康
，保護(hù)環(huán)境
，制定本條例
。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置
，以及轉(zhuǎn)讓、進(jìn)出口放射性同位素的
，應(yīng)當(dāng)遵守本條例
。
本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對(duì)全國放射性同位素
、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理
。
國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定
，對(duì)有關(guān)放射性同位素
、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上地方人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門
，按照職責(zé)分工和本條例的規(guī)定
，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作實(shí)施監(jiān)督管理
。
第四條 國家對(duì)放射源和射線裝置實(shí)行分類管理
。根據(jù)放射源、射線裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害程度
，從高到低將放射源分為Ⅰ類
、Ⅱ類、Ⅲ類
、Ⅳ類
、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定
；將射線裝置分為Ⅰ類
、Ⅱ類、Ⅲ類
，具體分類辦法由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定
。
第二章 許可和備案
第五條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條 除醫(yī)療使用Ⅰ類放射源
、制備正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描用放射性藥物自用的單位外
，生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源
、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證
，由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)
。
除國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)的許可證外，其他單位的許可證
，由省
、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門審批頒發(fā)
。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前
，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料印送其行業(yè)主管部門征求意見。
生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門
、衛(wèi)生主管部門
。
第七條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證
，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)有與所從事的生產(chǎn)、銷售
、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的
，具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；
(二)有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所
、設(shè)施和設(shè)備；
(三)有專門的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專職
、兼職安全和防護(hù)管理人員
，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
(四)有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度
、輻射事故應(yīng)急措施
；
(五)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液
、固體廢物的
，具有確保放射性廢氣、廢液
、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案
。
第八條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的生態(tài)環(huán)境主管部門提出許可申請(qǐng)，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料
。
使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可
。
第九條 生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查
，符合條件的
，頒發(fā)許可證，并予以公告
；不符合條件的
，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由。
第十條 許可證包括下列主要內(nèi)容：
(一)單位的名稱
、地址
、法定代表人；
(二)所從事活動(dòng)的種類和范圍
；
(三)有效期限
；
(四)發(fā)證日期和證書編號(hào)
。
第十一條 持證單位變更單位名稱
、地址
、法定代表人的
，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)
，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)
。
第十二條 有下列情形之一的
，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序
，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：
(一)改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍的
；
(二)新建或者改建
、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售
、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的
。
第十三條 許可證有效期為5年。有效期屆滿
，需要延續(xù)的
，持證單位應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)
。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起
，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的
，予以延續(xù)
；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由
。
第十四條 持證單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置活動(dòng)的
，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng)
，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷許可證。
第十五條 禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)
、銷售
、使用活動(dòng)。
禁止偽造
、變?cè)?div id="d48novz" class="flower left">
、轉(zhuǎn)讓許可證。
第十六條 國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門會(huì)同國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門
、海關(guān)總署和生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門制定并公布限制進(jìn)出口放射性同位素目錄和禁止進(jìn)出口放射性同位素目錄
。
進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)在國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門審查批準(zhǔn)后
，由國務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門依據(jù)國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證
。進(jìn)口限制進(jìn)出口目錄和禁止進(jìn)出口目錄之外的放射性同位素，依據(jù)國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口手續(xù)
。
第十七條 申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素
，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)進(jìn)口單位已經(jīng)取得與所從事活動(dòng)相符的許可證；
(二)進(jìn)口單位具有進(jìn)口放射性同位素使用期滿后的處理方案
，其中
，進(jìn)口Ⅰ類、Ⅱ類
、Ⅲ類放射源的
，應(yīng)當(dāng)具有原出口方負(fù)責(zé)回收的承諾文件；
(三)進(jìn)口的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號(hào)和必要說明文件
，其中
，Ⅰ類、Ⅱ類
、Ⅲ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上
，Ⅳ類、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中
；
(四)將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的
，還應(yīng)當(dāng)具有與使用單位簽訂的書面協(xié)議以及使用單位取得的許可證復(fù)印件。
第十八條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位
，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提出進(jìn)口申請(qǐng)
，并提交符合本條例第十七條規(guī)定要求的證明材料。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查
，符合條件的
，予以批準(zhǔn)；不符合條件的
，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由
。
海關(guān)驗(yàn)憑放射性同位素進(jìn)口許可證辦理有關(guān)進(jìn)口手續(xù)。進(jìn)口放射性同位素的包裝材料依法需要實(shí)施檢疫的，依照國家有關(guān)檢疫法律
、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行
。
對(duì)進(jìn)口的放射源
，國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門還應(yīng)當(dāng)同時(shí)確定與其標(biāo)號(hào)相對(duì)應(yīng)的放射源編碼
。
第十九條 申請(qǐng)轉(zhuǎn)讓放射性同位素，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
(一)轉(zhuǎn)出
、轉(zhuǎn)入單位持有與所從事活動(dòng)相符的許可證
；
(二)轉(zhuǎn)入單位具有放射性同位素使用期滿后的處理方案；
(三)轉(zhuǎn)讓雙方已經(jīng)簽訂書面轉(zhuǎn)讓協(xié)議
。
第二十條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素
，由轉(zhuǎn)入單位向其所在地省、自治區(qū)
、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門提出申請(qǐng)
，并提交符合本條例第十九條規(guī)定要求的證明材料。
省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的
，予以批準(zhǔn)
；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)單位并說明理由
。
第二十一條 放射性同位素的轉(zhuǎn)出
、轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)，分別向其所在地省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案。
第二十二條 生產(chǎn)放射性同位素的單位
，應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬
，并按照國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定的編碼規(guī)則，對(duì)生產(chǎn)的放射源統(tǒng)一編碼
。放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬和放射源編碼清單應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門備案
。
生產(chǎn)的放射源應(yīng)當(dāng)有明確標(biāo)號(hào)和必要說明文件。其中
，Ⅰ類
、Ⅱ類、Ⅲ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上
，Ⅳ類
、Ⅴ類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說明文件中。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)建立放射性同位素備案信息管理系統(tǒng)，與有關(guān)部門實(shí)行信息共享
。
未列入產(chǎn)品臺(tái)賬的放射性同位素和未編碼的放射源
，不得出廠和銷售。
第二十三條 持有放射源的單位將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位
、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存的
，應(yīng)當(dāng)在該活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)向其所在地省、自治區(qū)
、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案
。
第二十四條 本條例施行前生產(chǎn)和進(jìn)口的放射性同位素，由放射性同位素持有單位在本條例施行之日起6個(gè)月內(nèi)
，到其所在地省
、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門辦理備案手續(xù)
，省
、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)對(duì)放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼
。
第二十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省
、自治區(qū)、直轄市使用的
，應(yīng)當(dāng)持許可證復(fù)印件向使用地省
、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門備案
，并接受當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督管理
。
第二十六條 出口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的證明材料
，并由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門依照有關(guān)法律和我國締結(jié)或者參加的國際條約
、協(xié)定的規(guī)定，辦理有關(guān)手續(xù)
。
出口放射性同位素應(yīng)當(dāng)遵守國家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定
。
第三章 安全和防護(hù)
第二十七條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的放射性同位素、射線裝置的安全和防護(hù)工作負(fù)責(zé)
，并依法對(duì)其造成的放射性危害承擔(dān)責(zé)任
。
生產(chǎn)放射性同位素的單位的行業(yè)主管部門，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)單位安全和防護(hù)工作的管理
，并定期對(duì)其執(zhí)行法律
、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查
。
第二十八條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售
、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)
，并進(jìn)行考核；考核不合格的
，不得上崗
。
輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。輻射安全關(guān)鍵崗位名錄由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門制定并公布
。
第二十九條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和健康管理的規(guī)定，對(duì)直接從事生產(chǎn)
、銷售
、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案
。
第三十條 生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)對(duì)本單位的放射性同位素
、射線裝置的安全和防護(hù)狀況進(jìn)行年度評(píng)估。發(fā)現(xiàn)安全隱患的
，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行整改
。
第三十一條 生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位需要終止的
，應(yīng)當(dāng)事先對(duì)本單位的放射性同位素和放射性廢物進(jìn)行清理登記，作出妥善處理
，不得留有安全隱患
。生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位發(fā)生變更的
，由變更后的單位承擔(dān)處理責(zé)任。變更前當(dāng)事人對(duì)此另有約定的
，從其約定
；但是
，約定中不得免除當(dāng)事人的處理義務(wù)。
在本條例施行前已經(jīng)終止的生產(chǎn)
、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位，其未安全處理的廢舊放射源和放射性廢物
，由所在地省
、自治區(qū)、直轄市人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門提出處理方案
，及時(shí)進(jìn)行處理
。所需經(jīng)費(fèi)由省級(jí)以上人民政府承擔(dān)。
第三十二條 生產(chǎn)
、進(jìn)口放射源的單位銷售Ⅰ類
、Ⅱ類、Ⅲ類放射源給其他單位使用的
，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回協(xié)議
；使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照廢舊放射源返回協(xié)議規(guī)定將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的
，送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存
。
使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門的規(guī)定，將Ⅳ類
、Ⅴ類廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存
。
第三十三條 使用Ⅰ類、Ⅱ類
、Ⅲ類放射源的場(chǎng)所和生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所
，以及終結(jié)運(yùn)行后產(chǎn)生放射性污染的射線裝置，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役
。
第三十四條 生產(chǎn)
、銷售、使用
、貯存放射性同位素和射線裝置的場(chǎng)所
，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求
，設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)安全聯(lián)鎖
、報(bào)警裝置或者工作信號(hào)。射線裝置的生產(chǎn)調(diào)試和使用場(chǎng)所
，應(yīng)當(dāng)具有防止誤操作
、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
放射性同位素的包裝容器
、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置
，應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說明
；放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置
。運(yùn)輸放射性同位素和含放射源的射線裝置的工具
，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志或者顯示危險(xiǎn)信號(hào)。
第三十五條 放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放
，不得與易燃
、易爆、腐蝕性物品等一起存放
，并指定專人負(fù)責(zé)保管
。貯存、領(lǐng)取
、使用
、歸還放射性同位素時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記
、檢查
，做到賬物相符。對(duì)放射性同位素貯存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取防火
、防水、防盜
、防丟失
、防破壞、防射線泄漏的安全措施
。
對(duì)放射源還應(yīng)當(dāng)根據(jù)其潛在危害的大小
，建立相應(yīng)的多層防護(hù)和安全措施，并對(duì)可移動(dòng)的放射源定期進(jìn)行盤存
，確保其處于指定位置
，具有可靠的安全保障。
第三十六條 在室外
、野外使用放射性同位素和射線裝置的
，應(yīng)當(dāng)按照國家安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志
，必要時(shí)設(shè)專人警戒
。
在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門商同級(jí)有關(guān)部門批準(zhǔn)方可進(jìn)行
。
第三十七條 輻射防護(hù)器材
、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品
，應(yīng)當(dāng)符合輻射防護(hù)要求
。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售
。
第三十八條 使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定和國家標(biāo)準(zhǔn)
，制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案
，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則
，避免一切不必要的照射
，并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的潛在影響。
第三十九條 金屬冶煉廠回收冶煉廢舊金屬時(shí)
，應(yīng)當(dāng)采取必要的監(jiān)測(cè)措施
，防止放射性物質(zhì)熔入產(chǎn)品中。監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問題的
，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門
。
第四章 輻射事故應(yīng)急處理
第四十條 根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴(yán)重程度
、可控性和影響范圍等因素
，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故
、較大輻射事故和一般輻射事故四個(gè)等級(jí)
。
特別重大輻射事故，是指Ⅰ類
、Ⅱ類放射源丟失
、被盜、失控造成大范圍嚴(yán)重輻射污染后果
，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致3人以上(含3人)急性死亡
。
重大輻射事故，是指Ⅰ類
、Ⅱ類放射源丟失
、被盜、失控
，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病
、局部器官殘疾。
較大輻射事故
，是指Ⅲ類放射源丟失
、被盜、失控
，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下(含9人)急性重度放射病
、局部器官殘疾。
一般輻射事故
，是指Ⅳ類
、Ⅴ類放射源丟失
、被盜、失控
，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致人員受到超過年劑量限值的照射
。
第四十一條 縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同同級(jí)公安、衛(wèi)生
、財(cái)政等部門編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案
，報(bào)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)。輻射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
(一)應(yīng)急機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工
；
(二)應(yīng)急人員的組織
、培訓(xùn)以及應(yīng)急和救助的裝備、資金
、物資準(zhǔn)備
；
(三)輻射事故分級(jí)與應(yīng)急響應(yīng)措施；
(四)輻射事故調(diào)查
、報(bào)告和處理程序
。
生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位
，應(yīng)當(dāng)根據(jù)可能發(fā)生的輻射事故的風(fēng)險(xiǎn)，制定本單位的應(yīng)急方案
，做好應(yīng)急準(zhǔn)備
。
第四十二條 發(fā)生輻射事故時(shí)，生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)本單位的應(yīng)急方案
，采取應(yīng)急措施
，并立即向當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門、公安部門
、衛(wèi)生主管部門報(bào)告
。
生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門
、衛(wèi)生主管部門接到輻射事故報(bào)告后
，應(yīng)當(dāng)立即派人趕赴現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
，采取有效措施
，控制并消除事故影響，同時(shí)將輻射事故信息報(bào)告本級(jí)人民政府和上級(jí)人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門
、公安部門
、衛(wèi)生主管部門
。
縣級(jí)以上地方人民政府及其有關(guān)部門接到輻射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)按照事故分級(jí)報(bào)告的規(guī)定及時(shí)將輻射事故信息報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門
。發(fā)生特別重大輻射事故和重大輻射事故后
，事故發(fā)生地省、自治區(qū)
、直轄市人民政府和國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)在4小時(shí)內(nèi)報(bào)告國務(wù)院
；特殊情況下，事故發(fā)生地人民政府及其有關(guān)部門可以直接向國務(wù)院報(bào)告
，并同時(shí)報(bào)告上級(jí)人民政府及其有關(guān)部門
。
禁止緩報(bào)、瞞報(bào)
、謊報(bào)或者漏報(bào)輻射事故
。
第四十三條 在發(fā)生輻射事故或者有證據(jù)證明輻射事故可能發(fā)生時(shí)，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門有權(quán)采取下列臨時(shí)控制措施：
(一)責(zé)令停止導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致輻射事故的作業(yè)
；
(二)組織控制事故現(xiàn)場(chǎng)
。
第四十四條 輻射事故發(fā)生后，有關(guān)縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)按照輻射事故的等級(jí)
，啟動(dòng)并組織實(shí)施相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案
。
縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門、公安部門
、衛(wèi)生主管部門
，按照職責(zé)分工做好相應(yīng)的輻射事故應(yīng)急工作：
(一)生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理和定性定級(jí)工作
，協(xié)助公安部門監(jiān)控追繳丟失
、被盜的放射源；
(二)公安部門負(fù)責(zé)丟失
、被盜放射源的立案?jìng)刹楹妥防U
；
(三)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)輻射事故的醫(yī)療應(yīng)急。
生態(tài)環(huán)境主管部門
、公安部門
、衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)相互通報(bào)輻射事故應(yīng)急響應(yīng)、調(diào)查處理
、定性定級(jí)
、立案?jìng)刹楹歪t(yī)療應(yīng)急情況。國務(wù)院指定的部門根據(jù)生態(tài)環(huán)境主管部門確定的輻射事故的性質(zhì)和級(jí)別
，負(fù)責(zé)有關(guān)國際信息通報(bào)工作
。
第四十五條 發(fā)生輻射事故的單位應(yīng)當(dāng)立即將可能受到輻射傷害的人員送至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門指定的醫(yī)院或者有條件救治輻射損傷病人的醫(yī)院，進(jìn)行檢查和治療，或者請(qǐng)求醫(yī)院立即派人趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)
，采取救治措施
。
第五章 監(jiān)督檢查
第四十六條 縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查
。
被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況
，提供必要的資料
，不得拒絕和阻礙。
第四十七條 縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)配備輻射防護(hù)安全監(jiān)督員
。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員由從事輻射防護(hù)工作
，具有輻射防護(hù)安全知識(shí)并經(jīng)省級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門認(rèn)可的專業(yè)人員擔(dān)任。輻射防護(hù)安全監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)定期接受專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核
。
第四十八條 縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有不符合原發(fā)證條件的情形的
，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改
。
監(jiān)督檢查人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件
，并為被檢查單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密
。
第四十九條 任何單位和個(gè)人對(duì)違反本條例的行為，有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門檢舉
；對(duì)生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的行為
，有權(quán)向本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府有關(guān)部門檢舉
。接到舉報(bào)的有關(guān)人民政府
、生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門對(duì)有關(guān)舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理
。
第六章 法律責(zé)任
第五十條 違反本條例規(guī)定
，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員
，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的
，依法追究刑事責(zé)任：
(一)向不符合本條例規(guī)定條件的單位頒發(fā)許可證或者批準(zhǔn)不符合本條例規(guī)定條件的單位進(jìn)口
、轉(zhuǎn)讓放射性同位素的；
(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得許可證的單位擅自生產(chǎn)
、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置，不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；
(三)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自進(jìn)口
、轉(zhuǎn)讓放射性同位素
，不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；
(四)對(duì)依法取得許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定的行為不予查處的
；
(五)在放射性同位素
、射線裝置安全和防護(hù)監(jiān)督管理工作中有其他瀆職行為的。
第五十一條 違反本條例規(guī)定
，縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門和其他有關(guān)部門有下列行為之一的
，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分
；構(gòu)成犯罪的
，依法追究刑事責(zé)任：
(一)緩報(bào)、瞞報(bào)
、謊報(bào)或者漏報(bào)輻射事故的
；
(二)未按照規(guī)定編制輻射事故應(yīng)急預(yù)案或者不依法履行輻射事故應(yīng)急職責(zé)的。
第五十二條 違反本條例規(guī)定
，生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為
，限期改正；逾期不改正的
，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證
；有違法所得的，沒收違法所得
；違法所得10萬元以上的
，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的
，并處1萬元以上10萬元以下的罰款：
(一)無許可證從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)
、銷售、使用活動(dòng)的
；
(二)未按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)
、銷售、使用活動(dòng)的
；
(三)改變所從事活動(dòng)的種類或者范圍以及新建
、改建或者擴(kuò)建生產(chǎn)、銷售
、使用設(shè)施或者場(chǎng)所
，未按照規(guī)定重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的
；
(四)許可證有效期屆滿，需要延續(xù)而未按照規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)的
；
(五)未經(jīng)批準(zhǔn)
，擅自進(jìn)口或者轉(zhuǎn)讓放射性同位素的。
第五十三條 違反本條例規(guī)定
，生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位變更單位名稱
、地址
、法定代表人，未依法辦理許可證變更手續(xù)的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正
，給予警告；逾期不改正的
，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證
。
第五十四條 違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)
、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售
、使用活動(dòng)
，未按照規(guī)定辦理許可證變更或者注銷手續(xù)的，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為
，限期改正
；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款
；造成輻射事故
，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
。
第五十五條 違反本條例規(guī)定
，偽造、變?cè)?div id="d48novz" class="flower left">
、轉(zhuǎn)讓許可證的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門收繳偽造、變?cè)斓脑S可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證
，并處5萬元以上10萬元以下的罰款
；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
。
違反本條例規(guī)定，偽造、變?cè)?div id="jfovm50" class="index-wrap">、轉(zhuǎn)讓放射性同位素進(jìn)口和轉(zhuǎn)讓批準(zhǔn)文件的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門收繳偽造、變?cè)斓呐鷾?zhǔn)文件或者由原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)撤銷批準(zhǔn)文件
，并處5萬元以上10萬元以下的罰款
；情節(jié)嚴(yán)重的，可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證
；構(gòu)成犯罪的
，依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條 違反本條例規(guī)定
，生產(chǎn)
、銷售、使用放射性同位素的單位有下列行為之一的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正
，給予警告；逾期不改正的
，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：
(一)轉(zhuǎn)入
、轉(zhuǎn)出放射性同位素未按照規(guī)定備案的；
(二)將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省
、自治區(qū)
、直轄市使用，未按照規(guī)定備案的
；
(三)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位
、返回原出口方或者送交放射性廢物集中貯存單位貯存，未按照規(guī)定備案的
。
第五十七條 違反本條例規(guī)定
，生產(chǎn)、銷售
、使用放射性同位素和射線裝置的單位有下列行為之一的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令停止違法行為，限期改正
；逾期不改正的
，處1萬元以上10萬元以下的罰款：
(一)在室外、野外使用放射性同位素和射線裝置
，未按照國家有關(guān)安全和防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的要求劃出安全防護(hù)區(qū)域和設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志的
；
(二)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的。
第五十八條 違反本條例規(guī)定
，生產(chǎn)放射性同位素的單位有下列行為之一的
，由縣級(jí)以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正
，給予警告；逾期不改正的
，依法收繳其未備案的放射性同位素和未編碼的放射源
，處5萬元以上10萬元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷許可證：
(一)未建立放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬的
；
(二)未按照國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門制定的編碼規(guī)則
，對(duì)生產(chǎn)的放射源進(jìn)行統(tǒng)一編碼的；
(三)未將放射性同位素產(chǎn)品臺(tái)賬和放射源編碼清單報(bào)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門備案的
；
(四)出廠或者銷售未列入產(chǎn)品臺(tái)賬的放射性同位素和未編碼的放射源的
。
第五十九條 違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)
、銷售