、ml/袋；ni——第 i 種產(chǎn)品數(shù)量
，億支/a
、億瓶/a
、億袋/a；ρi——第 i 種產(chǎn)品密度
，g/ml
；m——產(chǎn)品規(guī)格的個數(shù)。4.3.7 設(shè)計年生產(chǎn)時間按環(huán)境影響評價文件及審批意見或者地方政府對違規(guī)項目的認定或備案文件中的年生產(chǎn)時間填寫
。若無相關(guān)文件或文件中未明確生產(chǎn)時間
，按實際生產(chǎn)時間填寫。4.3.8 其他7排污單位如有需要說明的內(nèi)容
，可填寫
。4.4 主要原輔材料及燃料4.4.1 一般原則主要原輔材料及燃料應填報原輔材料及燃料種類、設(shè)計年使用量及計量單位
；原輔材料中有毒有害成分及占比
；燃料成分，包括灰分
、硫分
、揮發(fā)分、熱值
；其他
。4.4.2 原輔材料及燃料種類原料包括中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)藥用基本原料
，應填寫具體物質(zhì)名稱
，參見附錄 A。輔料指工藝過程和廢水
、廢氣治理過程中添加的化學品或其他物質(zhì)等
，包括催化劑、溶劑
、助劑等
，參見附錄 A。燃料種類包括：煤
、柴油
、天然氣、沼氣
、液化石油氣
、其他。4.4.3 設(shè)計年使用量及計量單位設(shè)計年使用量為與生產(chǎn)能力相匹配的原輔材料及燃料年使用量
。設(shè)計年使用量的計量單位為 t/a 或Nm³/a。4.4.4 原輔材料有毒有害成分及占比為優(yōu)先控制化學品名錄以及有關(guān)文件中規(guī)定的有毒有害物質(zhì)或元素成分占比
，按設(shè)計值或上一年生產(chǎn)實際值填寫
，原輔材料中不含有毒有害物質(zhì)或元素可不填寫
。4.4.5 其他排污單位如有需要說明的內(nèi)容，可填寫
。4.5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)
、污染物及污染治理設(shè)施4.5.1 一般原則廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)施對應的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)
、污染物項目
、排放形式（有組織、無組織）
、污染治理設(shè)施
、是否為可行技術(shù)、有組織排放口編號及名稱
、排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型
。廢水類別、污染物及污染治理設(shè)施包括廢水類別
、污染物項目
、污染治理設(shè)施、排放去向
、排放方式
、排放規(guī)律、排放口編號及名稱
、排放口設(shè)置是否符合要求及排放口類型
。4.5.2 廢氣4.5.2.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目
、排放形式及污染治理設(shè)施排污單位廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)
、污染物項目、排放形式及污染治理設(shè)施填報內(nèi)容參見表 2
。排污單位污染物項目根據(jù) GB 14554
、GB 37823 確定。地方有排放標準要求的
，按照地方排放標準從嚴確定
。8表 2 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物項目
、排放形式
、污染設(shè)施治理一覽表主要生產(chǎn)單元 主要工藝 生產(chǎn)設(shè)施 廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式污染治理設(shè)施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)炮制單元 干法炮炙自動控溫炒藥機、鼓式炒藥機
、炒藥機組
、煅藥機干法炮炙廢氣顆粒物 有組織/無組織袋式除塵、靜電除塵
、濕式除塵
、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)
，應提供相關(guān)證明材料一般排放口臭氣濃度 吸收、活性炭吸附
、其他提煉單元配料 配料機 配料廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵
、靜電除塵、濕式除塵
、其他一般排放口醇沉 醇沉罐 醇沉廢氣 NMHCa
、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化
、其他醇提 提取罐 醇提廢氣 NMHCa
、TVOCa 有組織/無組織 冷凝、吸收
、催化氧化
、其他濃縮 濃縮罐 濃縮廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 冷凝
、吸收
、催化氧化、其他干燥干燥加熱器
、干燥冷凝器
、噴干塔、廂式干燥器
、流化床干燥器
、噴霧干燥器、紅外干燥器
、微波干燥器干燥廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵
、靜電除塵、濕式除塵
、其他NMHCa
、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化
、其他乙醇回收預熱器
、板式換熱器、高效酒精回收濃縮器
、酒精回收塔
、乙醇儲罐乙醇回收廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收
、催化氧化
、其他藥渣出渣 藥渣出渣間 藥渣出渣廢氣 NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收、催化氧化
、其他9 續(xù)表主要生產(chǎn)單元 主要工藝 生產(chǎn)設(shè)施 廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié) 污染物項目 排放形式 污染治理設(shè)施 排放口類型 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)制劑單元固體制劑制粒機
、制丸機、干燥加熱器
、干燥冷凝器、噴干塔
、廂式干燥器
、流化床干燥器、噴霧干燥器
、紅外干燥器
、微波干燥器固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵
、濕式除塵
、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)，應提供相關(guān)證明材料一般排放口NMHCa
、TVOCa 有組織/無組織 吸收
、催化氧化、其他半固體制劑加熱罐
、熱風循環(huán)恒溫箱
、熱壓涂布機半固體制劑廢氣顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵、靜電除塵
、濕式除塵
、其他NMHCa、TVOCa 有組織/無組織 吸收
、催化氧化
、其他液體制劑 洗瓶機、灌裝機 液體制劑廢氣 NMHCa
、TVOCa 有組織/無組織 吸收
、催化氧化、其他氣體制劑 灌裝機 氣體制劑廢氣 顆粒物 有組織/無組織 袋式除塵
、靜電除塵
、濕式除塵、其他公用單元廢水處理調(diào)節(jié)池
、水解酸化池
、好氧池、中間池
、污泥濃縮池
、污泥脫水間、污泥暫存間廢水處理系統(tǒng)廢氣NMHC、硫化氫
、氨
、臭氣濃度有組織/無組織 吸收、生物凈化
、催化氧化
、其他 一般排放口潔凈車間 氣體凈化裝置 循環(huán)風排氣顆粒物、NMHCa
、TVOCa有組織/無組織 吸附
、吸收、其他 一般排放口固體廢物貯存 貯存間 固體廢物貯存廢氣 臭氣濃度 有組織/無組織 吸收
、活性炭吸附
、其他 一般排放口a 僅適用于使用有機溶劑的生產(chǎn)。104.5.2.2 污染治理設(shè)施
、有組織排放口編號污染治理設(shè)施編號可填寫排污單位內(nèi)部編號
，或根據(jù) HJ 608 進行編號并填報。有組織排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)有編號
，若無現(xiàn)有編號
，則由排污單位根據(jù) HJ 608進行編號并填寫。4.5.2.3 排放口設(shè)置要求根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》和地方相關(guān)管理要求
，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標準中有關(guān)排放口規(guī)范化設(shè)置的規(guī)定
，填報廢氣排放口設(shè)置是否符合規(guī)范化要求。4.5.2.4 排放口類型排污單位廢氣排放口均為一般排放口
。4.5.3 廢水4.5.3.1 廢水類別
、污染物項目及污染治理設(shè)施排污單位廢水污染物項目依據(jù) GB 21906 確定。地方有排放標準要求的
，按照地方排放標準從嚴確定
。排污單位廢水類別、污染物項目及污染治理設(shè)施填報內(nèi)容見表 3
。11表 3 制藥工業(yè)—中成藥生產(chǎn)排污單位廢水類別
、污染物項目及污染治理設(shè)施一覽表廢水類別 污染物項目污染治理設(shè)施污染治理 排放去向 排放口類型 排放標準 a設(shè)施名稱 污染治理工藝 是否為可行技術(shù)車間生產(chǎn)廢水 b 總汞、總砷 車間廢水處理設(shè)施車間廢水處理系統(tǒng)：調(diào)節(jié)
、混凝
、沉淀、中和
、吸附
、其他是□否□如采用不屬于“6污染防治可行技術(shù)要求”中的技術(shù)，應提供相關(guān)證明材料廠內(nèi)綜合廢水處理站 一般排放口 GB 21906綜合廢水（生產(chǎn)廢水
、公用單元廢水
、生活污水
、初期雨水）pH 值、色度
、懸浮物
、五日生化需氧量、化學需氧量
、動植物油
、氨氮、總氮
、總磷
、總有機碳、急性毒性（HgCl2毒性當量）
、總氰化物綜合廢水處理站預處理系統(tǒng)：格柵、混凝
、沉淀
、中和調(diào)節(jié)、氣浮
、其他
；生化處理系統(tǒng)：水解酸化、厭氧生物法
、好氧生物法
、其他；深度處理：活性炭吸附
、曝氣生物濾池
、高級氧化、芬頓氧化
、膜分離
、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906間接排放 d 一般排放口 GB 21906e不外排 f/ /生活污水單獨排放pH 值、化學需氧量
、氨氮
、總磷、總氮
、懸浮物
、五日生化需氧量生活污水處理站預處理系統(tǒng)：格柵、混凝
、沉淀
、中和調(diào)節(jié)、氣浮
、其他
；生化處理系統(tǒng)：水解酸化
、好氧生物法、其他直接排放 c 一般排放口 GB 21906/ // 間接排放 d/ /a 地方有排放標準要求的
，按照地方排放標準執(zhí)行
。b含一類污染物的車間生產(chǎn)廢水。c 直接排放指直接進入海域
；直接進入江河
、湖、庫等水環(huán)境
；進入城市下水道（再入江河
、湖、庫）
；進入城市下水道（再入沿海海域）
，以及其他直接進入環(huán)境水體的排放方式。d 間接排放指進入城鎮(zhèn)污水處理廠
；進入其他排污單位
；進入工業(yè)廢水集中處理廠，以及其他間接進入環(huán)境水體的排放方式
。e 當廢水間接排入其他廢水集中處理設(shè)施時
，按照排污單位與廢水集中處理設(shè)施責任單位的協(xié)商值確定，并報當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案
。f不外排指回噴
、回灌、回用等
。124.5.3.2 排放去向及排放規(guī)律排污單位應明確廢水排放去向及排放規(guī)律
。廢水總排放口排放去向包括：直接進入海域；直接進入江河
、湖
、庫等水環(huán)境；進入城市下水道（再入江河
、湖
、庫）；進入城市下水道（再入沿海海域）
；進入城鎮(zhèn)污水處理廠
；進入其他排污單位；進入工業(yè)廢水集中處理廠
；不外排（回噴
、回灌、回用等）
。當廢水直接或間接進入環(huán)境水體時填寫排放規(guī)律
。廢水排放規(guī)律類別參見 HJ 521
。4.5.3.3 污染治理設(shè)施、排放口編號污染治理設(shè)施編號可填寫排污單位內(nèi)部編號
，或根據(jù) HJ 608 進行編號并填報
。污水排放口編號填寫地方生態(tài)環(huán)境主管部門現(xiàn)有編號，若無現(xiàn)有編號
，則由排污單位根據(jù) HJ 608進行編號并填報
。雨水排放口編號可填寫排污單位內(nèi)部編號，或采用“YS+三位流水號數(shù)字”（如 YS001）進行編號并填報
。4.5.3.4 排放口設(shè)置要求根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》和地方相關(guān)管理要求
，以及排污單位執(zhí)行的污染物排放標準中有關(guān)排放口規(guī)范化設(shè)置的規(guī)定，填報廢水排放口設(shè)置是否符合規(guī)范化要求
。4.5.3.5 排放口類型排污單位車間或生產(chǎn)設(shè)施排放口
、廢水總排放口（綜合廢水處理站排放口）、生活污水單獨排放口均為一般排放口
。4.6 圖件要求排污單位基本情況還應包括生產(chǎn)工藝流程圖（包括全廠及各工序）
、廠區(qū)總平面布置圖、雨水和污水管網(wǎng)平面布置圖
。生產(chǎn)工藝流程圖應至少包括主要生產(chǎn)設(shè)施（設(shè)備）、主要物料的流向
、生產(chǎn)工藝流程等內(nèi)容
。廠區(qū)總平面布置圖應至少包括主體設(shè)施、公輔設(shè)施
、有組織廢氣排放源
、廢水處理設(shè)施、污水處理設(shè)施等內(nèi)容
，同時注明廠區(qū)運輸路線等
。雨水和污水管網(wǎng)布置圖應包括廠區(qū)雨水和污水集輸管線走向、排放口位置及排放去向等內(nèi)容
。5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應排放口及許可排放限值確定方法5.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應排放口5.1.1 廢氣廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)
、污染物及對應排放口類型，見表 2
。廢氣排放口應填報排放口地理坐標
、排放口高度、排氣筒出口內(nèi)徑
、國家或地方污染物排放標準
、環(huán)境影響評價審批、審核要求及承諾更加嚴格排放限值
。135.1.2 廢水廢水產(chǎn)排污環(huán)節(jié)及對應排放口見表 3
。廢水直接排放口應填報排放口地理坐標
、對應入河排污口名稱及編碼、受納自然水體信息
、匯入受納自然水體處的地理坐標及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標準
。廢水向海洋排放的，還應說明岸邊排放或深海排放
。深海排放的
，還應說明排污口的深度、與岸線直線距離
。廢水間接排放口應填報排放口地理坐標
、受納污水處理廠信息及執(zhí)行的國家或地方污染物排放標準。廢水間歇式排放的
，應當載明排放水污染物的時段
。單獨排入城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施的生活污水僅說明排放去向。5.2 污染物許可排放限值5.2.1 一般原則許可排放限值為污染物許可排放濃度
。對于大氣污染物
，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度，許可排放量不做要求
；無組織廢氣按照污染物排放執(zhí)行標準要求的監(jiān)控點確定許可排放濃度
。對于水污染物，以排放口為單位確定排放口的許可排放濃度
，許可排放量不做要求
。根據(jù)國家或地方污染物排放標準，按照從嚴原則確定許可排放濃度
。排污單位承諾執(zhí)行更加嚴格的排放濃度的
，應在排污許可證中載明。5.2.2 許可排放濃度5.2.2.1 廢氣依據(jù) GB 14554
、GB 37823 確定各廢氣有組織排放口和無組織排放生產(chǎn)單元或生產(chǎn)設(shè)施各類污染物的許可排放濃度（或速率）
。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定
。大氣污染防治重點控制區(qū)按照《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復函》和《關(guān)于京津冀大氣污染傳輸通道城市執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》等要求執(zhí)行
。其他執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的地域范圍、時間
，由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門或省級人民政府規(guī)定
。若執(zhí)行不同許可排放濃度的多臺生產(chǎn)設(shè)施或排放口采用混合方式排放廢氣，且選擇的監(jiān)控位置只能監(jiān)測混合廢氣中的大氣污染物濃度
，則應執(zhí)行各許可排放限值要求中最嚴格的許可排放限值
。5.2.2.2 廢水排污單位依據(jù) GB 21906 確定廢水許可排放濃度?div id="d48novz" class="flower left">
！蛾P(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標準水污染物特別排放限值時間的公告》《關(guān)于太湖流域執(zhí)行國家排放標準水污染物特別排放限值區(qū)域的公告》中所涉及行政區(qū)域的水污染物特別排放限值按其要求執(zhí)行
。其他依法執(zhí)行特別排放限值的應從其規(guī)定
。地方有排放標準要求的，按照地方排放標準從嚴確定
。當污水間接排入其他污水集中處理設(shè)施時
，按照排污單位與污水集中處理設(shè)施責任單位的協(xié)商值確定，并報當?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境主管部門備案
。若排污單位在同一個廢水排放口排放兩種或兩種以上工業(yè)廢水
，且每種廢水同一種污染物執(zhí)行的排14放標準不同時，若有廢水適用的行業(yè)水污染物排放標準
，則執(zhí)行相應行業(yè)水污染物排放標準中關(guān)于混合廢水排放的規(guī)定
；行業(yè)水污染物排放標準未作規(guī)定的，或各種廢水均適用 GB 8978 的
，則按照 GB 8978附錄 A 的規(guī)定確定許可排放濃度
；若無法按照 GB 8978 附錄 A 的規(guī)定執(zhí)行的，則按照從嚴原則確定許可排放濃度
。5.2.3 許可排放量排污單位排放大氣污染物和水污染物
，許可排放量不做要求。地方生態(tài)環(huán)境主管部門可以根據(jù)環(huán)境質(zhì)量改善需求
，增加重點污染物的許可排放量管理要求
。6 污染防治可行技術(shù)要求6.1 一般原則本標準中所列污染防治可行技術(shù)及運行管理要求可作為生態(tài)環(huán)境主管部門對排污許可證申請材料審核的參考。對于排污單位采用本標準所列污染防治可行技術(shù)的
，原則上認為具備符合規(guī)定的污染防治設(shè)施或污染物處理能力
。對于未采用本標準所列污染防治可行技術(shù)的，排污單位應在申請時提供相關(guān)證明材料（如已有污染物排放監(jiān)測數(shù)據(jù)
；對于國內(nèi)外首次采用的污染防治技術(shù)，還應當提供中試數(shù)據(jù)等說明材料）
，證明可達到與污染防治可行技術(shù)相當?shù)奶幚砟芰?div id="jfovm50" class="index-wrap">，并加強自行監(jiān)測、臺賬記錄
，評估達標可行性
。制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南發(fā)布后，從其規(guī)定
。6.2 可行技術(shù)排污單位污染防治可行技術(shù)參考附錄 B
。6.3 運行管理要求6.3.1 源頭控制排污單位應優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，采用先進的生產(chǎn)工藝和設(shè)備
，提升污染防治水平
。盡量使用無毒、無害或低毒
、低害的原輔材料
，減少有毒
、有害原輔材料的使用。6.3.2 廢氣6.3.2.1 有組織排放有組織廢氣應進入廢氣治理設(shè)施
。環(huán)保設(shè)施應與其對應的生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運轉(zhuǎn)
，保證在生產(chǎn)工藝設(shè)備運行波動情況下仍能正常運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)達標排放
。產(chǎn)生大氣污染物的生產(chǎn)工藝和裝置需設(shè)立局部或整體氣體收集系統(tǒng)和凈化處理裝置
。排污單位應按以下要求監(jiān)管環(huán)保設(shè)施運行、操作
、維護過程：a）廢氣污染治理設(shè)施的設(shè)計
、施工和建設(shè)應遵守國家、地方或相關(guān)行業(yè)技術(shù)規(guī)范
，污染物排放指標應滿足環(huán)境影響評價文件及審批
、審核意見的要求。b）廢氣污染治理設(shè)施運行應按照操作規(guī)程要求進行
，確保廢氣的集輸